ספק מערכת ה-AI: קו פרויקטים, support@projectlineil.com.
השירות מסווג ככלי תיעוד ותהליך עבודה. פונקציות תמיכה בהחלטות קליניות מציגות מידע לרופא בעל הרישיון לצורך שיקול דעת והחלטה עצמאיים. הרופא המטפל מחזיק בסמכות הרפואית הבלעדית; השירות אינו מבצע מיון, אבחנה, מתן מרשם או סירוב לטיפול באופן עצמאי. השירות אינו מכשיר רפואי לפי תקנה (EU) 2017/745 (ראו עמוד סטטוס מכשור רפואי), ולפיכך אינו בא בגדר סעיף 6(1) ונספח I; אף אחד מן המקרים שבנספח III אינו חל עליו — ובכלל זה נספח III(5)(א) (מערכות שנועדו לשמש רשויות ציבוריות, או מי שפועל מטעמן, להערכת זכאותם של יחידים להטבות ולשירותי סיוע ציבוריים חיוניים) ונספח III(5)(ד) (הערכה וסיווג של שיחות חירום, שיגור שירותי חירום והצלה, ומיון (טריאז') של מטופלים הזקוקים לטיפול רפואי דחוף): השירות אינו מבצע מיון (טריאז') ואינו קובע זכאות לטיפול רפואי. על בסיס זה השירות מופעל כשאינו מערכת בינה מלאכותית בסיכון גבוה לפי נספח III.
אם קליניקה תבחר להשתמש בפלט ה-AI לקבלת החלטות קליניות עצמאיות, היא הופכת בעצמה למפעיל (deployer) של מערכת בינה מלאכותית בסיכון גבוה לפי סעיף 26 לחוק הבינה המלאכותית של האיחוד האירופי ונוטלת על עצמה את החובות הנובעות מכך. הסכם השירות אוסר שימוש כזה.
| רכיב | ספק | מודל | סטטוס |
|---|---|---|---|
| קול + צ'אט | OpenAI | משפחת GPT-Realtime | ספק GPAI — ראו openai.com/policies |
| OCR תמונות | OpenAI | משפחת GPT-Realtime (ראייה ממוחשבת) | ספק GPAI |
מערכת ניהול האיכות הפנימית מכסה ממשל נתונים, שמירת יומנים, ניהול שינויים וניטור לאחר השיווק. תקריות נרשמות ביומן הפנימי של קו פרויקטים; תקריות מהותיות הקשורות ל-AI מדווחות לקליניקות (בקרי הנתונים) תוך 72 שעות.
כל פלט של ה-AI ניתן לסקירה ולעריכה על-ידי הרופא המטפל. המטופלים תמיד יכולים להגיע לאיש קשר אנושי דרך הקליניקה; הסוכן הקולי מעביר את השיחה לאדם לפי בקשה.
גילוי זה מתעדכן בכל הוספת יכולת AI חדשה או החלפת ספק מודל. שינויים מהותיים מפורסמים על-פי נוהל שינוי תתי-המעבדים.
© 2026 קו פרויקטים. כל הזכויות שמורות.